致力于创始新式癌症医治办法的的商业化阶段制药公司Karyopharm Therapeutics Inc. 和私营世界制药公司美纳里尼集团（Menarini Group，以下称“美纳里尼”）今日宣告，英国药品和保健品管理局（MHRA）已颁发NEXPOVIO（塞利尼索）全面上市答应。NEXPOVIO是一种一流的口服核输出蛋白1（XPO1）抑制剂，联合每周一次的硼替佐米（Velcade）和低剂量地塞米松（SVd）医治至少接受过一次医治的成人多发性骨髓瘤患者。跟着该同意扩展了NEXPOVIO在英国的适用症规模，有条件的上市答应现在转换为彻底同意。美纳里尼集团的全资子公司Stemline Therapeutics B.V.将担任在英国的一切商业化活动。
该同意是根据3期波士顿研讨的成果。该研讨标明，与规范的每周两次硼替佐米加地塞米松（Vd）计划比较，每周一次SVd可明显下降疾病发展或逝世的危险。波士顿研讨的成果已于2020年11月发表于《柳叶刀》杂志（Grosicki等）。
Karyopharm总裁兼首席执行官Richard Paulson表明：“取得MHRA的全面上市答应标志着NEXPOVIO的又一个重要里程碑。咱们很快乐能将NEXPOVIO的积极影响扩展到英国各地的多发性骨髓瘤患者，并持续尽力在全球规模内进一步扩展对塞利尼索的供给。”
美纳里尼首席执行官Elcin Barker Ergun表明：“咱们很快乐MHRA决定在英国扩展NEXPOVIO的适应症，将这一重要药物带给更多或许获益的骨髓瘤患者。咱们期待着尽快向英国的患者和医师供给NEXOVIO。”